| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 28032013-IndaGR-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 722 от 19 декабря 2014 г. |
| Начало: | 15 января 2015 г. |
| Окончание: | 15 января 2016 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Сердикс», Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Индапамид и Арифон® ретард. |
| Препарат(ы): | Индапамид Лонг Рихтер (Индапамид ) |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |