| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 69.53 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 725 от 19 декабря 2014 г. |
| Начало: | 19 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности многократного применения Финалгона® крема (1.08 % Никобоксила и 0.17 % Нонивамида) при лечении острой боли в нижней части спины |
| Цель исследования: | Основная цель: продемонстрировать более высокую эффективность крема Финалгон® (1.08% никобоксила/ 0.17% нонивамида) по сравнению с плацебо у пациентов с острой болью в нижней части спины. Вторичные цели: исследовать безопасность и переносимость многократного применения крема Финалгон® (1.08% никобоксила/ 0.17% нонивамида). |
| Препарат(ы): | Финалгон® крем |
| Лекарственная форма: | Крем (никобоксил 1.08 %, нонивамид 0.17 %). |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко КГ |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Finalgon® Cream Multiple Doses in Acute Low Back Pain
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 января 2015 г. |
| Окончание: | 1 мая 2015 г. |
| Описание: | To evaluate efficacy of Finalgon® cream (1.08% Nicoboxil/ 0.17% Nonivamide) versus placebo in patients with acute low back pain. To investigate the safety and tolerability of repeated use of Finalgon® cream (1.08% Nicoboxil/ 0.17% Nonivamide). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |