| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № GO28667 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 718 от 18 декабря 2014 г. |
| Начало: | 18 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III Фазы для оценки эффективности препарата GDC-0199 (ABT-199) в сочетании с Ритуксимабом по сравнению с Бендамустином в сочетании с Ритуксимабом при лечении пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом |
| Цель исследования: | Оценить эффективность GDC-0199 (ABT-199) и ритуксимаба (GDC-0199 (ABT-199) Р) в сравнении с бендамустином и ритуксимабом (Б+Р) у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) по выживаемости без прогрессирования болезни (ВБП), оцениваемой исследователем. |
| Препарат(ы): | GDC-0199 (ABT-199) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг, 50 мг, 100 мг. |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. и Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | США (ЭббВи Инк.) и Швейцария (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.) |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Benefit of Venetoclax Plus Rituximab Compared With Bendamustine Plus Rituximab in Participants With Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 17 марта 2014 г. |
| Окончание: | 3 августа 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this open-label, multicenter, randomized, Phase III study is to evaluate the benefit of venetoclax in combination with rituximab compared with bendamustine in combination with rituximab in participants with relapsed or refractory CLL. Participants will be randomly assigned in 1:1 ratio to receive either venetoclax + rituximab (Arm A) or bendamustine + rituximab (Arm B). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |