| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CACZ885V2201C |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 441 от 9 августа 2019 г. |
| Начало: | 9 августа 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | CACZ885V2201C "Рандомизированное открытое исследование II фазы сравнения канакинумаба и пембролизумаба в виде монотерапии либо в их комбинации при неоадъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого (CANOPY-N) |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности Канакинумаба и Пембролизумаба в виде монотерапии либо в их комбинации при неоадъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | Канакинумаб (ACZ885) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 50 мг/0,5 мл, 150 мг/мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov This Study Will Evaluate the Effect of Canakinumab or Pembrolizumab Given as Monotherapy or in Combination as Neo-adjuvant Treatment for Subjects With Early Stages NSCLC.
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 5 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 15 августа 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to evaluate the major pathological response (MPR) rate of canakinumab given as a neoadjuvant treatment, either as single agent or in combination with pembrolizumab, in addition to evaluate the MPR of pembrolizumab as a single agent and the dynamic of the tumor microenvironment changes on treatment. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |