Статус: | Проводится |
Протокол № | № НЛ-ДП-01/14 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 706 от 11 декабря 2014 г. |
Начало: | 11 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Пациентов: | 201 |
Наименование протокола: | Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование реактогенности и иммуногенности Вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной, производства компании Билтховен Биолоджикалз Б.В., (Нидерланды) при трехкратной иммунизации детей по схеме 3 - 4,5 - 6 месяцев в сравнении с вакциной Имовакс Полио, производства Санофи Пастер С.А., (Франция) |
Цель исследования: | Сравнительная оценка трехкратной иммунизации детей по схеме 3 - 4,5 - 6 месяцев вакцинами для профилактики полиомиелита - Вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной, производства компании Билтховен Биолоджикалз Б.В., Нидерланды, или вакцины Имовакс Полио, производства Санофи Пастер С.А., Франция, при подкожном и внутримышечном путях введения |
Препарат(ы): | Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная |
Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (флаконы) |
Разработчик: | ООО "Нанолек" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "СиТиЭр Фарма", 123557, г. Москва, Пресненский вал, 27/11, офис 212, ~ |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |