Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование реактогенности и иммуногенности Вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной, производства компании Билтховен Биолоджикалз Б.В., (Нидерланды) при трехкратной иммунизации детей по схеме 3 - 4,5 - 6 месяцев в сравнении с вакциной Имовакс Полио, производства Санофи Пастер С.А., (Франция)


Статус: Проводится
Протокол № № НЛ-ДП-01/14
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 706 от 11 декабря 2014 г.
Начало: 11 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Пациентов: 201
Наименование протокола: Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование реактогенности и иммуногенности Вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной, производства компании Билтховен Биолоджикалз Б.В., (Нидерланды) при трехкратной иммунизации детей по схеме 3 - 4,5 - 6 месяцев в сравнении с вакциной Имовакс Полио, производства Санофи Пастер С.А., (Франция)
Цель исследования: Сравнительная оценка трехкратной иммунизации детей по схеме 3 - 4,5 - 6 месяцев вакцинами для профилактики полиомиелита - Вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной, производства компании Билтховен Биолоджикалз Б.В., Нидерланды, или вакцины Имовакс Полио, производства Санофи Пастер С.А., Франция, при подкожном и внутримышечном путях введения
Препарат(ы): Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (флаконы)
Разработчик: ООО "Нанолек"
Страна: Россия
CRO: ООО "СиТиЭр Фарма", 123557, г. Москва, Пресненский вал, 27/11, офис 212, ~
Терапевтические области: Иммунопрофилакт...;
Терапевтические области1
Иммунопрофилактика