| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 190114ДОК001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 708 от 11 декабря 2014 г. |
| Начало: | 15 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 18 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Доксеф, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производства Люпин Лимитед, Индия) и Сефпотек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производства Нобелфарма Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов цефподоксима у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов. |
| Препарат(ы): | Доксеф (Цефподоксим) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | Люпин Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании "Люпин Лимитед" (Индия) г. Москва, 119571, Россия, г. Москва, ул. 26 Бакинских комиссаров, д. 9, оф. 40, Индия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |