| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №AB10004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 702 от 9 декабря 2014 г. |
| Начало: | 9 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2019 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | AB10004 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2–3 фазы, проводимое в 3 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в сочетании с дексаметазоном, гемцитабина в сочетании с дексаметазоном и комбинации маситиниба, гемцитабина и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности комбинации маситиниба в дозе 6 мг/кг/сут и дексаметазона, комбинации дексаметазона и гемцитабина и комбинации маситиниба в дозе 6 мг/кг/сут, дексаметазона и гемцитабина у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой (ПТКЛ) |
| Препарат(ы): | Маситиниб (Маситиниб мезилат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, 200 мг. |
| Разработчик: | AB SCIENCE |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |