| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №М14-359 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 703 от 9 декабря 2014 г. |
| Начало: | 9 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | М14-359 "Рандомизированное открытое многоцентровое исследование фазы 3, проводимое для определения эффективности Велипариба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом, в сравнении со стандартной химиотерапией на выбор Исследователя, для лечения метастатического или распространенного несквамозного немелкоклеточного рака легкого (НРЛ) у курильщиков и бывших курильщиков, получающих первую линию цитотоксической химиотерапии |
| Цель исследования: | Оценить, обеспечивает ли лечение Велипарибом (АВТ-888) в комбинации с Карбоплатином и Паклитакселом более продолжительную выживаемость в сравнении со стандартной химиотерапией, по усмотрению исследователя, у курящих или отказавщихся от курения пациентов с метастатическим или распространенным немелкоклеточным раком легкого. |
| Препарат(ы): | Велипариб (ABT-888) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 40 мг |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |