Статус: | Завершено |
Протокол № | № 15112013-GluBio-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 720 от 18 декабря 2014 г. |
Начало: | 18 декабря 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доленио таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (Биокодекс, Франция) и Дона® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (Роттафарм С.п.А., Италия) проводимое у здоровых добровольцев с приемом натощак |
Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Доленио таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (Биокодекс, Франция) и препарата сравнения Дона® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (Роттафарм С.п.А., Италия.). |
Препарат(ы): | Доленио (Глюкозамин) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг |
Разработчик: | Biocodex S.A. |
Страна: | Франция |
CRO: | ООО "Биокодекс", 119019, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 21, Россия |
Терапевтические области: | Общая практика; |