| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PSD1.1.0714 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 717 от 17 декабря 2014 г. |
| Начало: | 24 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 105 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование терапевтической эквивалентности препарата Пенсейд, раствор для наружного применения 2% (Нуво Мэньюфэкчуринг, Канада) в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава |
| Цель исследования: | Доказать терапевтическую эквивалентность препарата Пенсейд, раствор для наружного применения 2% (Нуво Мэньюфэкчуринг, Канада) в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава на основании сравнения данных по эффективности и безопасности препаратов, полученных в настоящем исследовании. |
| Препарат(ы): | Пенсейд (Диклофенак) |
| Лекарственная форма: | Раствор для наружного применения 2 % |
| Разработчик: | ООО "НоваМедика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", 101000 Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |