| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 227686-ROF-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 716 от 16 декабря 2014 г. |
| Начало: | 22 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 29 сентября 2015 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Рофлокс», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Скан Биотек Лимитед», Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов «Рофлокс», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Скан Биотек Лимитед», Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой,500 мг, производства «САНОФИ-АВЕНТИС ДОЙЧЛАНД ГмбХ», Германия. |
| Препарат(ы): | Рофлокс (Левофлоксацин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | Роутек Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания |
| Терапевтические области: | Другое; |