| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 12112013-MemGrin-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 714 от 16 декабря 2014 г. |
| Начало: | 15 января 2015 г. |
| Окончание: | 15 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тингрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО "Гриндекс", Латвия) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг ("Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалетность исследуемого препарата Тингрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО "Гриндекс", Латвия) и препарата сравнения Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг ("Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА", Германия) |
| Препарат(ы): | Тингрекс® (Мемантин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | АО "Гриндекс" |
| Страна: | Латвия |
| CRO: | АО "Гриндекс", LV 1057, Латвия, Рига, ул. Крустпилс 53, Латвия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |