| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №1517-CL-0613 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 710 от 12 декабря 2014 г. |
| Начало: | 12 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 170 |
| Наименование протокола: | 1517-CL-0613 "Рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности «Роксадустата» при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на постоянном диализе |
| Цель исследования: | Это рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности роксадустата по сравнению с эпоэтином альфа и дарбэпоэтином альфа при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТСПН), получающих постоянный диализ. |
| Препарат(ы): | Роксадустат (FG-4592/ASP1517, Ингибитор пролил-4-гидроксилазы индуцируемого гипоксией фактора) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 20 мг, 50 мг, 100 мг |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология;Нефрология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Roxadustat in the Treatment of Anemia in End Stage Renal Disease (ESRD) Patients on Stable Dialysis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 21 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 6 июля 2018 г. |
| Описание: | This study was conducted to explore a new therapy for anemia in participants with end stage renal disease (ESRD) on dialysis. Anemia is a reduced number of red blood cells or hemoglobin. Hemoglobin (which contains iron) is important for the transport of oxygen in your blood. The purpose of this study was to evaluate if roxadustat is effective and safe in the maintenance treatment of anemia in ESRD participants on stable dialysis. Roxadustat was compared to epoetin alfa and darbepoetin alfa, commercially available medicines for treatment of anemia. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |