| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | TP-434-010 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 711 от 12 декабря 2014 г. |
| Начало: | 12 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 131 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и левофлоксацина при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей |
| Цель исследования: | Оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику эравациклина в сравнении с левофлоксацином при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей |
| Препарат(ы): | Эравациклин (TP-434) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 53 мг (флаконы); инкапсулированные таблетки 100 мг |
| Разработчик: | «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Урология;Хирургия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Eravacycline Compared With Levofloxacin in Complicated Urinary Tract Infections
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 6 октября 2014 г. |
| Окончание: | 21 августа 2015 г. |
| Описание: | This is a phase 3, randomized, double-blind, double-dummy, multicenter, prospective study to assess the efficacy and safety of eravacycline compared with levofloxacin in participants with complicated urinary tract infections (cUTI). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |