| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PRU-BE-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 707 от 11 декабря 2014 г. |
| Начало: | 11 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прукалоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) в сравнении с препаратом Резолор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг («Янссен-Силаг С.п.А.», Италия) |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прукалоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (ЗАО «ОХФК», Россия) в сравнении с препаратом Резолор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг («Янссен-Силаг С.п.А.», Италия) |
| Препарат(ы): | Прукалоприд |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |