| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CT-P10 3.2 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 704 от 10 декабря 2014 г. |
| Начало: | 10 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 33 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью сравнения фармакокинетических параметров, эффективности и безопасности препаратов CT-P10, Ритуксан и Мабтера у пациентов с ревматоидным артритом |
| Цель исследования: | Продемонстрировать сходство фармакокинетики препаратов при сравнении CT-P10 и Ритуксан, CT-P10 и Мабтера, а также Ритуксан и Мабтера, а так же продемонстрировать сходство препаратов CT-P10 и Ритуксан по параметрам эффективности. |
| Препарат(ы): | CT-P10 (Ритуксимаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 500мг/ 50мл (10мг/мл) (флаконы) |
| Разработчик: | CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |