Статус: | Завершено |
Протокол № | № 13/18 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 444 от 9 августа 2019 г. |
Начало: | 9 августа 2019 г. |
Окончание: | 1 декабря 2020 г. |
Пациентов: | 36 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Атомоксетин, капсулы 60 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Страттера®, капсулы 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Атомоксетин и Страттера® у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
Препарат(ы): | Атомоксетин |
Лекарственная форма: | Капсулы, 60 мг |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |