Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Атомоксетин, капсулы 60 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Страттера®, капсулы 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак


Статус: Завершено
Протокол № № 13/18
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 444 от 9 августа 2019 г.
Начало: 9 августа 2019 г.
Окончание: 1 декабря 2020 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Атомоксетин, капсулы 60 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Страттера®, капсулы 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Цель исследования: Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Атомоксетин и Страттера® у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Препарат(ы): Атомоксетин
Лекарственная форма: Капсулы, 60 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология