| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № LAT/1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 694 от 5 декабря 2014 г. |
| Начало: | 5 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 17 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Латанопрост, капли глазные 0,005% (Скан Биотек Лимитед, Индия) и Ксалатан®, капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ., Бельгия Н.В.) с целью сравнения их гипотензивной активности в отношении офальмотонуса у пациентов с повышенным внутриглазным давлением при офтальмогипертензии и первичной открытоугольной глаукоме |
| Цель исследования: | Данное исследование имеет следующие цели: • Целью настоящего клинического исследования является сравнительная оценка гипотензивного эффекта препаратов Латанопрост и Ксалатан® в отношении офтальмотонуса у пациентов с повышенным ВГД в течение 12 недель лечения. Вторичная цель: • Сравнительная оценка безопасности препаратов Латанопрост и Ксалатан® в отношении офтальмотонуса у пациентов с ВГД в течение 12 недель лечения, оценивается по частоте развития нежелательных/серьезных нежелательных явлений в сравниваемых группах. |
| Препарат(ы): | Латанопрост |
| Лекарственная форма: | Капли глазные 0,005 % |
| Разработчик: | Роутек Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |