| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № TRAV/1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 695 от 5 декабря 2014 г. |
| Начало: | 5 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 17 сентября 2015 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, контролируемое, открытое, сравнительное, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Травопрост, капли глазные, 0.004% (производитель – Скан Биотек Лтд, Индия) и Траватан®, капли глазные, 0.004% (производитель – Alcon-Couvreur, Бельгия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой |
| Цель исследования: | Первичная цель: Целью настоящего клинического исследования является сравнительная оценка гипотензивного эффекта препаратов Травопрост, капли глазные, 0.004% (производитель – Скан Биотек Лтд, Индия) и Траватан®, капли глазные, 0.004% (производитель – Alcon-Couvreur, Бельгия) у пациентов с повышенным ВГД в течение 12 недель лечения. Вторичная цель: Сравнительная оценка безопасности препаратов Травопрост, капли глазные, 0.004% (производитель – Скан Биотек Лтд, Индия) и Траватан®, капли глазные, 0.004% (производитель – Alcon-Couvreur, Бельгия) у пациентов с ВГД в течение 12 недель лечения, оценивается по частоте развития нежелательных/серьезных нежелательных явлений в сравниваемых группах. |
| Препарат(ы): | Травопрост |
| Лекарственная форма: | Капли глазные 0,004 % |
| Разработчик: | Роутек Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |