| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | RPC01-301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 700 от 8 декабря 2014 г. |
| Начало: | 31 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 550 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально |
| Цель исследования: | Оценить превосходство клинической эффективности препарата RPC1063 над интерфероном бета-1а (Авонекс®) с точки зрения снижения частоты рецидивов у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | RPC1063 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,25 мг; 0,5 мг; 1 мг |
| Разработчик: | «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2») |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Ozanimod (RPC1063) in Relapsing Multiple Sclerosis (MS)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 3 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 22 декабря 2016 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine whether ozanimod is effective in the treatment of relapsing multiple sclerosis (RMS). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |