| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 12032014-Hpnten-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 696 от 8 декабря 2014 г. |
| Начало: | 8 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 2 марта 2015 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое, перекрестное, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гопантеновая кислота, таблетки 500 мг, производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия (test), и Пантогам®, таблетки 500 мг, производства ООО "ПИК-ФАРМА ПРО", Россия (standard) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гопантеновая кислота, таблетки 500 мг, производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия , и Пантогам®, таблетки 500 мг, производства ООО "ПИК-ФАРМА ПРО", Россия. |
| Препарат(ы): | Гопантеновая кислота |
| Лекарственная форма: | Таблетки 500 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Общая практика;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |