| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D2210C00008 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 693 от 4 декабря 2014 г. |
| Начало: | 4 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 600 |
| Наименование протокола: | 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тралокинумаба у взрослых пациентов и подростков с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности Тралокинумаба у пациентов с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия |
| Препарат(ы): | Тралокинумаб (САТ-354) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 150 мг/мл (шприцы) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tralokinumab in Adults and Adolescents With Uncontrolled Asthma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 октября 2014 г. |
| Окончание: | 21 сентября 2017 г. |
| Описание: | A 52-Week, Multicentre, Randomized, Double-Blind, Parallel Group, Placebo Controlled, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tralokinumab in Adults and Adolescents with Asthma Inadequately Controlled on Inhaled Corticosteroid Plus Long-Acting β2-Agonist |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |