| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №14-47/R |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 689 от 3 декабря 2014 г. |
| Начало: | 1 января 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Мофлаксия (моксифлоксацин, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения), и препарата Авелокс® (моксифлоксацин, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Байер Фарма АГ, Германия) после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата и зарегистрированного препарата сравнения после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак. |
| Препарат(ы): | Мофлаксия (Моксифлоксацин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |