| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № D3250С00021 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 687 от 2 декабря 2014 г. |
| Начало: | 2 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Пациентов: | 230 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, дополнительное исследование III фазы в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости бенрализумаба (MEDI-563) у подростков и взрослых пациентов с астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия (BORA) |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость двух режимов дозирования бенрализумаба у взрослых пациентов на протяжении 56-недельного периода терапии и у пациентов подросткового возраста на протяжении 108-недельного периода терапии |
| Препарат(ы): | Бенрализумаб (MEDI-563) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 30 мг/мл (шприцы) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |