| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №F17464 GE 2 01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 684 от 1 декабря 2014 г. |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 января 2016 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | F17464 GE 2 01 "Действие препарата F17464 при применении для лечения острых приступов шизофрении |
| Цель исследования: | Оценка потенциальной эффективности препарата F17464 в дозе 40 мг/сутки в сравнении с плацебо при пероральном применении в течение шести недель у пациентов с острым приступом шизофрении, оценка безопасности исследуемого препарата, описание фармакокинетических характеристик препарата F17464 у данной популяции пациентов, оценка связи генотипа и эффективности применения препарата |
| Препарат(ы): | F17464 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 10 мг |
| Разработчик: | Пьер Фабр Медикамент |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov F17464 in Acute Schizophrenia Trial
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 июня 2014 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2015 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the potential efficacy of oral F17464 in comparison to placebo over 6 weeks in patients with acute exacerbation of schizophrenia. Study design: double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-groups, fixed-dose design, multicentre study. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |