| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D5740C00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 681 от 1 декабря 2014 г. |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 260 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии на фоне хронической болезни почек у не находящихся на диализе пациентов |
| Цель исследования: | Оценить безопасность роксадустата в отношении сердечно-сосудистой системы при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), не находящихся на диализе. |
| Препарат(ы): | Роксадустат |
| Лекарственная форма: | Таблетки 20 мг, 50 мг, 100 мг |
| Разработчик: | FibroGen, Inc. |
| Страна: | U.S.A |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Нефрология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Roxadustat to Treat Anemia in Patients With Chronic Kidney Disease (CKD), Not on Dialysis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 26 июня 2014 г. |
| Окончание: | 4 октября 2018 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to evaluate the safety and efficacy of roxadustat for treatment of anemia in patients with chronic kidney disease not on dialysis |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |