| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D5740C00002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 682 от 1 декабря 2014 г. |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое, исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии у пациентов, находящихся на диализе |
| Цель исследования: | Оценить безопасность роксадустата по сравнению с эритропоэтином в отношении сердечно-сосудистой системы с использованием комплексной конечной точки, включающей смерть независимо от ее причины, инфаркт миокарда и инсульт без летального исхода |
| Препарат(ы): | Роксадустат |
| Лекарственная форма: | Таблетки 20 мг, 50 мг, 100 мг. |
| Разработчик: | FibroGen, Inc. |
| Страна: | U.S.A |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Нефрология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Roxadustat to Treat Anemia in Patients With Chronic Kidney Disease, on Dialysis.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июля 2014 г. |
| Окончание: | 26 сентября 2018 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of roxadustat compared to epoetin alfa for the treatment of anemia in chronic kidney disease patients on dialysis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |