| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №C16014 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 670 от 26 ноября 2014 г. |
| Начало: | 26 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Пациентов: | 21 |
| Наименование протокола: | C16014 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором пероральный препарат MLN9708 в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном сравнивается с плацебо в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у взрослых пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой |
| Цель исследования: | Определить, приводит ли добавление перорального препарата MLN9708 к леналидомиду и дексаметазону к увеличению выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой (ВДММ). |
| Препарат(ы): | MLN9708 (Иксазомиб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 2,3 мг; 3,0 мг; 4,0 мг. |
| Разработчик: | Millennium Pharmaceuticals, Inc./ Миллениум Фармасьютикалс, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov IXAZOMIB Plus Lenalidomide and Dexamethasone Versus Placebo Plus Lenalidomide and Dexamethasone in Adult Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 29 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 24 июня 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to provide continued access to ixazomib and/or lenalidomide to participants who are continuing to have clinical benefit and to continue collecting relevant safety data to monitor safety in participants with Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM) who are not eligible for stem cell transplant. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |