| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CL2-38844-010 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 683 от 1 декабря 2014 г. |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Изучение фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности многократного приема препарата S 38844 при пероральном применении с повышением дозы по сравнению с плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и систолической дисфункцией левого желудочка. Международное, мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах |
| Цель исследования: | Изучение фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности препарата S 38844 у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и систолической дисфункцией левого желудочка |
| Препарат(ы): | S 38844 |
| Лекарственная форма: | Таблетки с замедленным высвобождением 25 мг, 50 мг, 100 мг |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |