| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 10012014-ImmIz-001 Версия: 1.0 от 10 января 2014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 680 от 1 декабря 2014 г. |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 26 февраля 2016 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | 10012014-ImmIz-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб, капсулы, 100 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Гливек® капсулы, 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Иматиниб капсулы 100 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и препарата сравнения Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария). |
| Препарат(ы): | Иматиниб |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | ОО "Изварино Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |