| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 435 от 8 августа 2019 г. |
| Начало: | 8 августа 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 350 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО) |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг у пациентов с хронической ишемией мозга |
| Препарат(ы): | Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ампула по 5 мл По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.) ; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ампула по 5 мл По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 250,0 мг (По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 10.000 таблетки покрытые пленочной оболочкой) |
| Разработчик: | ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Офтальмология;Психиатрия;Хирургия гнойна...; |