| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 2819-MA-1002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| РКИ № | 666 от 26 ноября 2014 г. |
| Начало: | 26 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование фазы IIIb/IV в параллельных группах для сравнения эффективности терапии ванкомицином и долгосрочной терапии фидаксомицином в отношении устойчивого клинического излечения инфекции Clostridium difficile в популяции пациентов пожилого возраста |
| Цель исследования: | Оценить, является ли долгосрочная терапия фидаксомицином более эффективной по сравнению со стандартной терапией ванкомицином для устойчивого клинического излечения инфекции Clostridium difficile (CDI) через 30 дней после завершения лечения (40-й или 55-й день) |
| Препарат(ы): | Фидаксомицин (Дификлир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболчкой 200 мг |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Лтд |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase IIIB/IV Study to Compare the Efficacy of Vancomycin Therapy to Extended Duration of Fidaxomicin Therapy in the Clinical Cure of Clostridium Difficile Infection (CDI) in an Older Population
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 6 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 5 мая 2016 г. |
| Описание: | The main objective of the study is to evaluate whether the extended duration fidaxomicin therapy is superior to the standard vancomycin therapy in sustained clinical cure of CDI at 30 days after end of treatment (Day 40 or Day 55). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |