| Статус: | Завершено |
| Протокол № | C-OKM2013-01 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 671 от 26 ноября 2014 г. |
| Начало: | 1 января 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 147 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Окомистин® (ООО «ИНФАМЕД») в сравнении с препаратом Йодинол (ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика») при местном применении на фоне базисной терапии у пациентов с диффузным наружным отитом |
| Цель исследования: | Установление эффективности и безопасности препарата Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные 0,01% (ООО «ИНФАМЕД»), применяемого на фоне базисной терапии у взрослых пациентов с наружным отитом, в сравнении с группой пациентов, получающих Йодинол, раствор для местного и наружного применения (ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика») |
| Препарат(ы): | Окомистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний) |
| Лекарственная форма: | Капли глазные, ушные и назальные 0,01 % |
| Разработчик: | ООО "ИНФАМЕД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Оториноларингол...; |