Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Окомистин® (ООО «ИНФАМЕД») в сравнении с препаратом АКВА МАРИС стронг (АО «Ядран» Галенский лабораторий) при местном применении на фоне базисной терапии у пациентов с острым синуситом/риносинуситом и обострением хронического синусита/риносинусита


Статус: Завершено
Протокол № № C-OKM2013-02
Тип: ПКИ
Фаза: III
РКИ № 672 от 26 ноября 2014 г.
Начало: 1 января 2015 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Пациентов: 216
Наименование протокола: Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Окомистин® (ООО «ИНФАМЕД») в сравнении с препаратом АКВА МАРИС стронг (АО «Ядран» Галенский лабораторий) при местном применении на фоне базисной терапии у пациентов с острым синуситом/риносинуситом и обострением хронического синусита/риносинусита
Цель исследования: Установление эффективности и безопасности препарата Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные 0,01% (ООО «ИНФАМЕД»), применяемого на фоне базисной терапии у взрослых пациентов с острым синуситом/риносинуситом, в сравнении с препаратом Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% (ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»)
Препарат(ы): Окомистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Лекарственная форма: Капли глазные, ушные и назальные 0,01 %.
Разработчик: ООО "ИНФАМЕД"
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Терапевтические области: Оториноларингол...;
Терапевтические области1
Оториноларингология
Торговые наименования1
Окомистин®