| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №№ 13/13/РКИ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 663 от 25 ноября 2014 г. |
| Начало: | 24 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | 13/13/РКИ «Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТромбоМаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ацетилсалициловая кислота 150 мг + Магния гидроксид 30,39 мг), производства ООО «Хемофарм», Россия, и Кардиомагнил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ацетилсалициловая кислота 150 мг + Магния гидроксид 30,39 мг), производства «Никомед Дания АпС», Дания |
| Цель исследования: | Сравнить параметры фармакокинетики препаратов ТромбоМаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ацетилсалициловая кислота 150 мг + Магния гидроксид 30,39 мг), производства ООО «Хемофарм», Россия, и Кардиомагнил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ацетилсалициловая кислота 150 мг + Магния гидроксид 30,39 мг), производства «Никомед Дания АпС», Дания, для решения вопроса об их биоэквивалентности. |
| Препарат(ы): | ТромбоМаг® (Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой (ацетилсалициловая кислота 150 мг + магния гидроксид 30,39 мг) |
| Разработчик: | ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм"), 603950 Россия, Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская д.7, Россия |
| Терапевтические области: | Другое;Кардиология; |