| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SPIL-2014-07 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 660 от 24 ноября 2014 г. |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кримсон 35, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,035 мг (Ципротерон+Этинилэстрадиол) производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия и Диане-35®, драже 2 мг+0,035 мг (Ципротерон+Этинилэстрадиол) производства «Байер Фарма АГ», Германия |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Кримсон 35, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.035 мг, производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия, и препарата Диане-35®, драже 2 мг+0,035 мг производства «Байер Фарма АГ», Германия |
| Препарат(ы): | Кримсон 35 (Ципротерон+Этинилэстрадиол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ципротерон 2 мг + Этинилэстрадиол 0,035 мг) |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., “ACME PLAZA”, Andheri-Kurla Road, Andheri (E), Mumbai – 400 059, INDIA, Индия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |