| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №AC-055E202 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 662 от 24 ноября 2014 г. |
| Начало: | 24 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | AC-055E202 "Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование без контрольной группы, являющееся продолжением исследования МЕРИТ-1, для оценки безопасности, переносимости и эффективности Мацитентана у пациентов с неоперабельной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЛГ) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости длительного приема Маситентана в дозе 10 мг пациентами с неоперабельной ХТЛГ. |
| Препарат(ы): | Мацитентан (, Мацитентан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плеточной оболочкой 10 мг (пластиковый флакон 36.000 таблеток) |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.) |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Clinical Study to Assess the Safety, Tolerability and Efficacy of Macitentan in Subjects With Inoperable Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 3 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 21 марта 2022 г. |
| Описание: | Long-term study to evaluate if macitentan is safe, tolerable and efficient enough to be used for treatment of inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |