| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RU-KKO-SIT-01-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 437 от 8 августа 2019 г. |
| Начало: | 8 августа 2019 г. |
| Окончание: | 5 июля 2020 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин и Янувия®. |
| Препарат(ы): | Ситаглиптин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Диабетология; |