| Статус: | Проводится |
| Протокол № | IMB-2013-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 656 от 20 ноября 2014 г. |
| Начало: | 20 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 13 мая 2015 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Иглиб, капсулы 100 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Гливек®, капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иглиб, капсулы 100 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Гливек®, капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) |
| Препарат(ы): | Иглиб (Иматиниб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |