Статус: | Завершено |
Протокол № | № CNTO1959PSO3001 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 648 от 17 ноября 2014 г. |
Начало: | 17 ноября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Пациентов: | 150 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируеммое исследование 3 фазы c использованием активного препарата в качестве контроля по оценке эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб |
Препарат(ы): | Гуселькумаб (CNTO1959) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 мг/мл. |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Терапевтические области: | Иммунология; |