Статус: | Проводится |
Протокол № | № ВЕ-МОХ01-14 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 647 от 17 ноября 2014 г. |
Начало: | 17 ноября 2014 г. |
Окончание: | 1 июля 2015 г. |
Пациентов: | 52 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Тева) и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Байер) |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Тева), и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой,400 мг (Байер). |
Препарат(ы): | Моксифлоксацин-Тева (Моксифлоксацин) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |