Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Тева) и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Байер)


Статус: Проводится
Протокол № № ВЕ-МОХ01-14
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 647 от 17 ноября 2014 г.
Начало: 17 ноября 2014 г.
Окончание: 1 июля 2015 г.
Пациентов: 52
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Тева) и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Байер)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Тева), и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой,400 мг (Байер).
Препарат(ы): Моксифлоксацин-Тева (Моксифлоксацин)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Моксифлоксацин