| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 2013-14-11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 641 от 14 ноября 2014 г. |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бактолин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства «Микро Лабс Лимитед», Индия и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Бактолин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства «Микро Лабс Лимитед», Индия и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико. |
| Препарат(ы): | Бактолин (Линезолид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия |
| Терапевтические области: | Абдоминальная х...;Акушерство и ги...;Дерматология;Инфекционные бо...;Пульмонология;Торакальная хир...;Урология;Хирургия гнойна...;Хирургия; |