| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №ТИО22 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 661 от 24 ноября 2014 г. |
| Начало: | 28 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 1 июня 2019 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | ТИО22 "Многоцентровое 12-недельное двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору оптимальных дозировок лекарственного препарата Тиозонид, капсулы (ЗАО «Фарм-Синтез») на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии у пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза |
| Цель исследования: | Подбор оптимальной дозировки лекарственного препарата Тиозонид, капсулы (ЗАО «Фарм-Синтез») на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии у пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза. Оптимальная доза будет выбрана как доза с наилучшим соотношением эффективности и безопасности на основании анализа клинических, бактериологических и ренгенологических показателей, а также оценки количества и степени выраженности нежелательных явлений. |
| Препарат(ы): | Тиозонид |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |