| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DAP-PEDOST-11-03 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 659 от 24 ноября 2014 г. |
| Начало: | 24 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 22 сентября 2016 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств даптомицина и лекарственного препарата сравнения при лечении детей и подростков, страдающих острым гематогенным остеомиелитом, вызванным грамположительными микроорганизмами |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств даптомицина и лекарственного препарата сравнения при лечении детей и подростков, страдающих острым гематогенным остеомиелитом, вызванным грамположительными микроорганизмами |
| Препарат(ы): | Кубицин (даптомицин) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг (флаконы) |
| Разработчик: | «Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Педиатрия; |