| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DRL/RUS/MD/2014/TSTN1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 658 от 21 ноября 2014 г. |
| Начало: | 21 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телсартан®, таблетки 80 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд», Индия) и Микардис®, таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Телсартан®, таблетки 80 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд) и Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ) |
| Препарат(ы): | Телсартан (Телмисартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 80 мг |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |