| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 10082013-EBASFR-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 657 от 21 ноября 2014 г. |
| Начало: | 24 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 15 октября 2015 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эбастин, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Кестин®, таблетки лиофилизированные 20 мг (Алмиралл, С.А., Испания) |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности препаратов Эбастин, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Кестин®, таблетки лиофилизированные 20 мг (Алмиралл, С.А., Испания) |
| Препарат(ы): | Эбастин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ФармаРег", Россия, 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Общая практика;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |