| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №BCRU/12/Nim-BE/001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 655 от 19 ноября 2014 г. |
| Начало: | 19 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | BCRU/12/Nim-BE/001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесил®, таблетки шипучие, 100 мг, производства «Е-Фарма Тренто С.п.А.», Италия, и Нимесил®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производства «Лабораториос Менарини С.А.», Испания, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и установление биоэквивалентности двух препаратов: 100 мг (1 таблетка шипучая) препарата Нимесил®, и 100 мг (1 пакетик) препарата Нимесил® |
| Препарат(ы): | Нимесил® (Нимесулид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки шипучие 100 мг |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) |
| Страна: | Германия |
| CRO: | OOO "Берлин-Хеми/А. Менарини", 123317, Москва, Пресненская наб, д. 10, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |