| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TBV-HV-1-2013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 654 от 19 ноября 2014 г. |
| Начало: | 24 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 24 сентября 2015 г. |
| Пациентов: | 21 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое исследование безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины Транс-Би-Вак для профилактики гепатита В у здоровых взрослых субъектов |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и иммуногенности вакцины Транс-Би-Вак (доза 10 мкг) у здоровых взрослых субъектов, ранее не получавших вакцину. |
| Препарат(ы): | Транс-Би-Вак |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения 10 мкг/мл |
| Разработчик: | ОАО "Фармсинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармсинтез", 188663, РФ, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, гор. пос. Кузьмоловский, ст. Капитолово, № 134, литер 1., Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |