| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № КI/0514-2 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 653 от 19 ноября 2014 г. |
| Начало: | 19 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Хондрогард® (МНН: Хондроитина сульфат), раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава при однократном внутрисуставном и внутримышечном введении |
| Цель исследования: | - Оценить фармакокинетику - выход в системный кровоток экзогенного хондроитина сульфата по оценке площади под кривой «концентрация-время» после внутрисуставного и внутримышечного введения препарата Хондрогард® - Оценить переносимость и безопасность внутрисуставного и внутримышечного введения препарата Хондрогард® |
| Препарат(ы): | Хондрогард® (Хондроитина сульфат) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Травматология; |