| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №200862 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 643 от 17 ноября 2014 г. |
| Начало: | 17 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | 200862 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности меполизумаба , а также его влияния на маркеры контроля астмы при применении в течение 24 недель в дополнение к стандартной терапии пациентов с тяжелой эозинофильной астмой |
| Цель исследования: | Цель данного исследования заключается в более полном изучении влияния меполизумаба на качество жизни ( HR-QoL) и другие показатели контроля астмы, включая функцию легких |
| Препарат(ы): | Меполизумаб (SB-240563) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенных инфузий и подкожных инъекций 100 мг (флаконы) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Mepolizumab Adjunctive Therapy in Participants With Severe Eosinophilic Asthma on Markers of Asthma Control
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 11 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 10 июня 2016 г. |
| Описание: | This is a multi-centre, placebo-controlled, double-blind, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of mepolizumab adjunctive therapy in participants with severe eosinophilic asthma on markers of asthma control. The overall intent of the current study is to more fully explore the impact of mepolizumab on health-related quality of life (HR-QoL) and other measures of asthma control, including lung function. Participants who meet the predefined criteria will be randomised to receive either mepolizumab or placebo in addition to standard of care asthma treatment. Approximately 780 participants with severe eosinophilic asthma will be screened to ensure the randomisation of 544 participants (272 participants per treatment group) into the study. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |